Not known Details About nvesatim.info

Not known Details About nvesatim.info

Blog Article

Druga randomizovana, dvostruko slepa, komparatorom kontrolisana, dvostruko ukrštena klinička studija na fifty zdravih dobrovoljaca pokazala je da je farmakokinetički profil leka Nivestim uporediv sa profilom referentnog leka nakon supkutane primene.

Kod pacijenata koji primaju filgrastim zabeležena je trombocitopenija. Broj trombocita treba pažljivo pratiti, naročito tokom prvih nekoliko nedelja terapije filgrastimom.

Action 6: Inspect the drugs and prefilled syringe. Switch the prefilled syringe so that you can see the medication and markings in the window. Ensure that you look at the medicine only with the viewing window around the prefilled syringe (see Determine F).

Kod pacijenata obolelih od malignih oboljenja i zdravih donora retko je zabeleženo zapaljenje aorte (velikog krvnog suda koji prenosi krv iz srca u telo), čiji simptomi mogu uključivati groznicu, bol u stomaku, malaksalost, bol u leđima i povećane vrednosti zapaljenjskih markera. Ako se kod Vas javi neki od ovih simptoma, obavestite Vašeg lekara. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) can be a leukocyte development aspect indicated to: lessen the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in patients with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-most cancers medicines affiliated with a significant incidence of intense neutropenia with fever; reduce the time for you to neutrophil Restoration and also the duration of fever, subsequent induction or consolidation chemotherapy treatment method of sufferers with acute myeloid leukemia (AML); reduce the length of neutropenia and neutropenia-linked scientific sequelae??e.|Adverse events with ??2% increased incidence in filgrastim patients as compared to placebo and connected with the sequelae from the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy incorporated diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement in the spleen could happen. Signs or symptoms involve left higher quadrant abdominal agony or still left shoulder soreness. Suggest sufferers to report ache in these regions to their medical doctor right away [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Kod skotnih ženki pacova, nije uočena toksičnost za majku, kao ni za fetus pri dozama do 575 mikrograma/kg/dan. Mladunci pacova koji su dobijali filgrastim tokom perinatalnog i perioda laktacije, pokazali su kašnjenje u spoljašnjoj diferencijaciji i zaostajanje u rastu (??20 mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is unable to show which they can evaluate the dose and administer the solution productively, you'll want to think about whether the patient is undoubtedly an proper prospect for self-administration of NIVESTYM or if the affected individual would gain from a different NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you're acquiring NIVESTYM since you are receiving chemotherapy, your dose of NIVESTYM really should be injected a minimum of 24 several hours in advance of or 24 hrs just after your dose of chemotherapy.|Big difference in products concentration in the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching clients with the NIVESTYM prefilled syringe into the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure clients fully grasp the right quantity to generally be administered Because the concentration of NIVESTYM differs amongst the prefilled syringe and the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells may very well be launched with the marrow and subsequently collected during the leukapheresis products. The result of reinfusion of tumor cells has not been perfectly researchedâ???as well as the minimal information out there are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people immediately after chemotherapy are just like All those in adult clients receiving exactly the same body weight-normalized doses, suggesting no age-associated variations inside the pharmacokinetics of filgrastim goods [see Use In Distinct Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action two: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out in the fridge and go away it unopened in your operate surface area for at least half-hour in order that it reaches home temperature. Set the original carton with any unused prefilled syringes back from the fridge.}

Kada se planira transplantacija PBPC savetuje se planiranje method mobilizacije matičnih ćelija tokom rane terapijske faze. Kod ovih pacijenata je nvesatim.info pre primene hemioterapije velikim dozama potrebno obratiti posebnu pažnju na broj mobilisanih progenitorskih ćelija. Ako broj dobijenih ćelija nije dovoljan, mereno prema gore navedenim kriterijumima, treba uzeti u obzir alternativne forme terapije koje ne zahtevaju potporu progenitorskih ćelija.

Stage 4: Eliminate the prefilled syringe from your carton with the needle guard only. Will not eliminate the prefilled syringe by its plunger or needle cover. See Figure C. Check to be sure that the needle guard is masking the barrel in the prefilled syringe.

Incidenca groznice- povišene telesne temperature i dokumentovane infekcije nije bila smanjena ni u jednom od tih slučajeva. Dužina trajanja groznice-povišene telesne temperature nije bila smanjena kod pacijenata koji su primali mijeloablativnu terapiju pre presađivanja koštane srži.

NIVESTYM is indicated for Serious administration to lessen the incidence and length of sequelae of neutropenia (e.

In case the affected person or caregiver misses a dose of NIVESTYM, instruct them to Speak to their healthcare supplier.

NIVESTYM is indicated to minimize the incidence of infectionâ???as manifested by febrile neutropeniaâ???in patients with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-cancer medicine linked to a significant incidence of critical neutropenia with fever [see Scientific Studies].}